Wie sicher und wirksam ist Dapagflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes basierend auf den Blutdruckwerten?

Diese Studie analysierte die Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin (Farxiga) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) über verschiedene Bereiche des systolischen Ausgangsblutdrucks (SBP; Blutdruck, wenn das Herz schlägt). Darauf deuteten die Daten hin Dapagliflozin verringerte das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz (HHF) und nierenbedingter Folgen und war für die Anwendung bei verschiedenen SBP-Stufen sicher, ohne eine Zunahme von kurzfristigen (akuten) Nierenschäden, Dehydratation oder Amputationen bei Patienten zu verursachen.

Viele Patienten mit T2D haben oft Bluthochdruck (Bluthochdruck; BP). Diese Patienten haben häufig ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Ein konstant hoher SPB (oberer Wert der BD-Messung) erhöht das Risiko einer Herzinsuffizienz (HF) und einer akuten Nierenschädigung. Dapagliflozin ist ein Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt. Es reduziert die Glukose- und Natriumresorption in den Nieren und fördert gleichzeitig die Ausscheidung von Glukose im Urin. Es wurde auch gezeigt, dass es den Blutdruck senkt.

Dapagliflozin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) genannt werden. Im Durchschnitt treten nach der Verabreichung von SGLT2i keine starken Blutdrucksenkungen auf. Es bestehen jedoch Sicherheitsbedenken bezüglich der Anwendung von SGLT2i bei Patienten mit niedriger bis normaler SPB. Es besteht die Notwendigkeit, die Sicherheit und den Nutzen von zu untersuchen Dapagliflozin Anwendung bei Patienten mit T2D bei unterschiedlichen Ausgangsniveaus von SBP.

An dieser Studie nahmen insgesamt 17.160 Patienten mit T2D teil. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 10 mg oder einmal täglich Dapagliflozin oder ein Placebo. Die Patienten wurden dann gemäß ihrem durchschnittlichen Ausgangs-SBP in Gruppen eingeteilt. Die Gruppen wurden basierend auf dem durchschnittlichen SBD der Patienten definiert: normale Gruppe (SBD < 120 mmHg), erhöht (SBD = 120–129 mmHg), Stadium I (SBD = 130–139 mmHg), Stadium II (SBD = 140–159 mmHg) und schwer Bluthochdruck (SBP>=160 mmHg). Die Patienten wurden durchschnittlich 48 Monate lang beobachtet.

Insgesamt mit 48 Monaten Dapagliflozin reduzierte SBP um 2,4 mmHg im Vergleich zu Placebo. Diese Reduktion wurde in allen Gruppen und unabhängig von den verwendeten blutdrucksenkenden Medikamenten beobachtet.

Dapagliflozin das Risiko von HHF und Nierenschäden in allen Gruppen signifikant reduziert. Besondere Vorteile mit Dapagliflozin wurden in den normalen und erhöhten Gruppen in Bezug auf HHF und Nierenverletzungsergebnisse gesehen. Insgesamt wurden zwischen den Gruppen keine Unterschiede bei Dehydrationssymptomen, Amputation und akuter Nierenschädigung beobachtet.

Die Studie zeigte, dass die Verwaltung von Dapagliflozin kann für Patienten mit T2D mit hohem Risiko für Herzerkrankungen unabhängig von ihrem Ausgangsblutdruck von Vorteil sein.

Die Studie wurde nicht speziell entwickelt, um die Schutzwirkung von zu bestimmen Dapagliflozin basierend auf Blutdrucksenkung. Diese Studie wurde von AstraZeneca, dem Hersteller von, finanziert Dapagliflozin.