Wie sicher und wirksam ist die Behandlung mit Dorzagliatin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes?

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Dorzagliatin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) ohne vorherige antidiabetische Behandlung. Das schlossen die Autoren Dorzagliatin Blutzuckerspiegel ohne schwerwiegende Nebenwirkungen bei diesen Patienten.

Glucokinase ist ein Protein, das an der Regulierung des Blutzuckerspiegels beteiligt ist. Anomalien, die die Glucokinase-Aktivität verringern, führen zu Insulinresistenz und T2D.

Glucokinase-Aktivatoren (GKAs) sind blutzuckersenkende Medikamente, die den HbA1c-Spiegel senken und die Funktion der Betazellen (Pankreaszellen, die Insulin produzieren) in der Bauchspeicheldrüse verbessern können, indem sie die Glucokinase-Aktivität erhöhen. Dorzagliatin ist ein oral verabreichtes GKA, das in kleinen Studien mit Patienten mit T2D ein gutes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil gezeigt hat. Es sind jedoch weitere Bewertungen in größeren Studien erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zu beurteilen Dorzagliatin bei Patienten mit T2D.

Diese Studie umfasste 463 Patienten mit T2D. 310 Patienten wurden randomisiert a Dorzagliatin Behandlungsgruppe und erhielt 75 mg Dorzagliatin zweimal täglich. 153 Patienten erhielten ein Placebo. Die Behandlung erfolgte über 24 Wochen. Nach 24 Wochen erhielten alle Patienten Dorzagliatin für weitere 28 Wochen.

Nach 24 Wochen sank der HbA1c-Wert (Blutzuckerkontrolle über die letzten 2-3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert um 1,07 % Dorzagliatin Gruppe im Vergleich zu 0,50 % in der Placebogruppe. Ein HbA1c-Wert von weniger als 7,0 % wurde von 42,5 % der behandelten Patienten erreicht Dorzagliatin verglichen mit 17,3 % der Patienten, die in Woche 24 ein Placebo erhielten.

Es trat kein stark erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie) aufgrund von auf Dorzagliatin Behandlung.

Das hat die Studie gezeigt Dorzagliatin Die Behandlung hatte ein gutes Sicherheitsprofil und eine verbesserte Glukosekontrolle bei zuvor unbehandelten Patienten mit T2D.

Die Studie wurde in einer chinesischen Population durchgeführt, sodass die Ergebnisse möglicherweise nicht auf Populationen mit anderen genetischen Hintergründen verallgemeinert werden können. Die Studie wurde von Hua Medicine, dem Hersteller von, finanziert Dorzagliatin.