Erfahren Sie mehr über eine klinische Studie zur Untersuchung der Langzeitwirkungen des GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid auf die Augengesundheit und wie Sie sich anmelden können, wenn Sie dafür geeignet sind.
Identifikator für klinische Studien: NCT03811561
Versuchsname: Eine Forschungsstudie zur Untersuchung, wie Semaglutid im Vergleich zu Placebo die diabetische Augenerkrankung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes beeinflusst (FOCUS)
Diabetes-Typ: Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Versuchssponsor: Novo Nordisk
Warum ist dieser Prozess wichtig?
Der GLP-1-Rezeptoragonist Semaglutid (bekannt unter den Markennamen: Wegovy, Ozempic und Rybelsus) hat nachweislich mehrere Vorteile für Menschen mit Typ-2-Diabetes. Es hilft Menschen, ihren Glukosespiegel zu senken, ihr Gewicht besser zu kontrollieren, und es hat sich gezeigt, dass es vor diabetesbedingten Komplikationen wie Herzerkrankungen schützt.
Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Auswirkungen von GLP-1-Rezeptoragonisten auf die Augengesundheit untersucht. Menschen mit Diabetes haben ein viel höheres Risiko für augenbedingte Komplikationen. Hohe Glukosespiegel können die Blutgefäße im ganzen Körper schädigen, auch in den Augen. Infolgedessen sind Menschen mit Diabetes besonders gefährdet für die vier Arten von Augenerkrankungen, die zusammenfassend als diabetische Augenerkrankung bezeichnet werden: diabetesbedingte Retinopathie, diabetesbedingtes Makulaödem, Katarakte und Glaukom. Um mehr über diese Komplikationen zu erfahren, lesen Sie „Auf der Suche nach einem gesunden Sehvermögen: Acht Strategien für die Augenpflege“.
Während es bereits einige Behandlungen für diese Komplikationen gibt, wird diese Studie hoffentlich Aufschluss darüber geben können, wie sich GLP-1-Rezeptoragonisten langfristig speziell auf die Augengesundheit von Menschen mit Diabetes auswirken.
Diese Studie kommt, nachdem andere Studien, insbesondere LEADER (mit Blick auf Liraglutid) und SUSTAIN-6 (mit Blick auf Semaglutid), leicht erhöhte Werte für neu auftretende oder sich verschlechternde diabetische Retinopathie zeigten. Forscher wollen herausfinden, ob GLP-1-Rezeptoragonisten die Augengesundheit von Menschen verschlechtern können oder ob dies auf die Einschränkungen dieser anderen Studien zurückzuführen ist.
Lesen Sie unsere Serie über die Pflege Ihrer Augen, um mehr über die Aufrechterhaltung einer gesunden Sehkraft zu erfahren.
Was ist die Probeprüfung?
In diese Studie werden 1500 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes aufgenommen, um die Langzeitwirkungen von Semaglutid (einem GLP-1-Rezeptoragonisten) auf diabetische Augenerkrankungen zu untersuchen. Diabetische Augenerkrankungen sind eine Gruppe von Augenerkrankungen, die manchmal Menschen mit Diabetes betreffen können. Es umfasst diabetische Retinopathie, diabetisches Makulaödem, Katarakte und Glaukom.
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip bis zu fünf Jahre lang entweder Semaglutid oder ein Placebo-Medikament als einmal wöchentliche Injektion. Dies wird zusätzlich zu ihren anderen Diabetes-Medikamenten sein.
Die Forscher messen, ob bei den Teilnehmern das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie auftritt. Darüber hinaus werden sie die Augenfunktion messen (wie klar und scharf das Sehen ist), ob Menschen eine Behandlung wegen diabetischer Retinopathie oder diabetischem Makulaödem benötigen, sowie Änderungen des A1C, des Körpergewichts, des Blutdrucks und des Cholesterinspiegels.
Probelänge: 5 Jahre
Versuchsorte: Dies ist eine multizentrische, weltweite Studie mit über 100 Standorten in den Vereinigten Staaten, Brasilien, Kanada, Deutschland, Indien, Israel, dem Vereinigten Königreich und mehreren anderen Ländern. Eine Liste aller teilnehmenden Standorte finden Sie hier.
Bist du interessiert?
Sie können an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie:
- Sie sind ein Erwachsener mit Typ-2-Diabetes.
- Haben Sie einen A1C zwischen 7 % und 10 %.
- Erfüllen Sie eine Reihe von Augeneinschlusskriterien, einschließlich einer nicht behandelten diabetischen Retinopathie oder eines diabetischen Makulaödems. Erfahren Sie hier mehr über diese spezifischen Kriterien.
- Sie sind nicht schwanger oder stillen.
- In den letzten 60 Tagen keinen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- Haben Sie eine eGFR von mehr als 30 ml/min/1,73 m2
Eine vollständige Liste der Einschluss-/Ausschlusskriterien finden Sie hier.
Für mehr Informationen: Um mehr zu erfahren, können Sie das Studienteam von Novo Nordisk unter kontaktieren [email protected] oder rufen Sie (+1) 866-867-7178 an.